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09.04.2026, OSARTIS GmbH
Münster (Hessen)
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über uns:
OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte.
Aufgaben:
- Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
- Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
- Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / Zulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
- Verwalten von Dokumenten
- Pflege von Datenbanken
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen sowie die Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe
- Freude an Teamarbeit
Wir bieten:
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche sowie Rahmenbedingungen, die Sie an ein modernes Unternehmen stellen.
Berufsfeld
Bundesland
Standorte
