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Projektmanager*in für klinische Studien (m/w/d)
Universitätsklinikum Bonn
Bonn
Aktualität: 21.09.2022

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21.09.2022, Universitätsklinikum Bonn
Bonn
Projektmanager*in für klinische Studien (m/w/d)
Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient*innen betreut, es sind 8.800 Mitarbeiter*innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,5 Mrd. Euro. Neben den über 3.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 580 Frauen und Männer in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking auf Platz 1 unter den Universitätsklinika (UK) in NRW, weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf und hatte in den Corona-Jahren 2020 und 2021 als einziges der 35 deutschen Universitätsklinika einen Leistungszuwachs. In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen: Projektmanager*in für klinische Studien (m/w/d) Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine weiterführende Beschäftigung ist erwünscht. Das Studienzentrum Bonn (SZB) ist der Zusammenschluss aller Kliniken und Einrichtungen am Universitätsklinikum Bonn, die klinische Studien durchführen. Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und Ärzt*innen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. 30 spezialisierten Mitarbeiter*innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk). Weitere Informationen zu uns finden Sie unter https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/. Ihre Aufgaben: Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung) Medical Writing (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Sicherheits- und Ergebnisberichte) Regulatory Affairs (Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen nach MDR und AMG/CTR) Vertragsmanagement (Prüfzentren und externe Partner) Projektmanagement / Schnittstellenmanagement zu Biometrie, Datenmanagement, Monitoring, Safety Management, Sponsor-Qualitätsmanagement Risikomanagement (RBQM) Überwachung der korrekten Studiendurchführung und Timelines (Statuskontrolle, Budgetkontrolle) und entsprechendes Reporting Weiterentwicklung der Prozesse des Projektmanagements (z.B. Überarbeitung bzw. Erstellung von SOPs) Lehrtätigkeit z.B. im Rahmen von GCP-Kursen oder Vorlesungen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften / Gesundheitswesen / Medizin Sehr gute Kenntnisse von GCP und des gesetzlichen Umfelds von klinischer Forschung, insbesondere MPG/MDR und AMG Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement klinischer Studien von Vorteil (z.B. Klinik, CRO, KKS, BfArM, PEI) Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken und Instituten Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit Flexibilität, Belastbarkeit und Organisationstalent sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln Ein ausgeprägter Teamgeist Wissenschaftliche Erfahrung ist wünschenswert Wir bieten: Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftler*innen, Ärzt*innen, Apotheker*innen, Biometriker*innen, Datenmanager*innen und Studienkoordinator*innen/Study Nurses Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung Entgelt nach TV-L EG 13, Einstufung je nach Qualifikation, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL) Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen Vorsorgen für später: betriebliche Altersvorsorge Clever zur Arbeit: Großkundenticket des öffentlichen Nahverkehrs VRS oder Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung Start mit System: strukturierte Einarbeitung Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen. Kontakt: Für Rückfragen steht Ihnen vorab Frau Dr. Warnken-Uhlich gerne zur Verfügung. Dr. Mareille Warnken-Uhlich (Leitung Projektmanagement, Studienzentrale SZB), Tel. 0228-287-16038 Sie erfüllen unsere Anforderungen und suchen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit? Zögern Sie nicht und senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung (bevorzugt per E-Mail in einer Datei bis 5 MB Größe) bis zum 28.09.2022 unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. 606_2022 an: Dr. Mareille Warnken-Uhlich Studienzentrale SZB Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Universitätsklinikum Bonn Venusberg-Campus 1 53127 Bonn Tel.: 0228-287-16038 E-Mail: mareille.warnken-uhlich[AT]ukbonn.de / studienzentrale-szb[AT]ukbonn.de https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/ www.ukbonn.de Folgen Sie uns auf Instagram: Projektmanager*in für klinische Studien (m/w/d) Festanstellung Vollzeit Universitätsklinikum Bonn Bonn 53105 53113 53127 Ambulanz Arzneimittelzulassung Arzt Associate Biochemie Biochemiker Biologe Biologie Bonn CRA Chemiker Clinical Dienst Drittmittel Drittmitteleinwerbung Drittmittelverwaltung Facharzt Feasibility Forschung Fördermittel Fördermitteleinwerbung Fördermittelverwaltung GCP Gesundheit Gesundheitswesen Humanmediziner Klinik Klinikum Klinische Krankenhaus Medikamententests Medizin Mediziner NRW Nordrhein PhD Pharmaingenieur Pharmakologe Pharmakologie Pharmazeut Pharmazie Probandenbetreuung Projektleitung Projektmanagement Prüfarzt Research Spital Studien Studienzentrum Uniklinik Uniklinikum Universitätsklinik Universitätsklinikum Westfalen Wissenschaftler behördliche Ärztin ÖD Öffentlicher Weitere: Chemie, Pharma & Medizin,Weitere: Dienstleistungen Forschung, Wissenschaft,Naturwissenschaften,Medizin, Pflege Festanstellung Vollzeit Berufseinsteiger Das Universitätsklinikum Bonn ist ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit 1.232 Planbetten. 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