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Technischer Assistent (m/w/d) Labor Management
Hamburg
Aktualität: 26.02.2024

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26.02.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Technischer Assistent (m/w/d) Labor Management
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Ausrüstung sowie Validierung computer-gestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.) Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)
Sie haben eine Ausbildung als BTA, Biolaborant/in, CTA oder ein Biotechnologie-Studium mit Bachelor oder Master erfolgreich abgeschlossen Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) mit Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labor Management und haben eine Affinität zu Geräten und Software Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

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