Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
07.11.2025
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
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07.11.2025, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel-/Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
- Durchführung und Auswertung lokaler und globaler Literaturrecherchen
- Erstellung von Sicherheitsberichten (z.B. PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
- Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. Pharmakovigilanz-Verträgen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und dem Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GVP, AMG)
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Audit-Management) für das Pharmakovigilanz-System
- Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsprojekte
- Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
- Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
- Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations
- Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
- Zusammenstellen von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Qualifikationen:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
- Du verfügst idealerweise über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und/oder Arzneimittelzulassung. Neueinsteigern wird eine umfassende Einarbeitung geboten.
- Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau
- Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
Wir bieten:
- Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und
- Dienstleistungen
- Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
- Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
- Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
- 30 Tage
- Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubs- & Weihnachtsgeld
- Mitarbeit in Initiativen
- Gesundheitsmanagement
- Weiterbildungen
Berufsfeld
Gesundheits-/Sozialwesen
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Medizin, Ärztlicher Dienst
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte