Validierungsingenieur (w/m/d) Medizintechnik
29.08.2024
CeramTec GmbH
Plochingen
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29.08.2024, CeramTec GmbH
Plochingen
Validierungsingenieur (w/m/d) Medizintechnik
Aufgaben:
Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation des Validierungsprozesses im gesamten Bereich Medical am Standort Plochingen
Zudem sind Sie für die Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der GMP-relevanten Systeme, inklusive Revalidierungen, zuständig
Bei der Unterstützung der Beschaffung und Inbetriebnahme von Anlagen stellen Sie Ihre Teamfähigkeit unter Beweis
Außerdem zählen die Erstellung, Prüfung und finale Freigabe von Dokumenten (z.B. Validierungsdokumenten nach internen Vorgaben, SOPs, Risikoanalysen und Risikobewertungen etc.) zu Ihrer Tätigkeit
Abschließend wirken Sie bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden mit
Qualifikationen:
Sie haben Medizintechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares technisches Studium absolviert
Idealerweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Berufserfahrung, in denen Sie Kenntnisse in statistischen Methoden erworben haben
Sie haben Kenntnisse im Bereich Validierung und/oder Qualitätsmanagement und konnten hier eventuell schon Erfahrung im Projektmanagement sammeln oder haben eine Green-Belt-Ausbildung
Auf Deutsch und Englisch können Sie sich in Wort und Schrift sicher ausdrücken
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Medizintechnik
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte