Erstellung und Begutachtung von Prüfanweisungen, Prüfungsvorschriften, Validierungs- und Stabilitätsberichten sowie Standardarbeitsanweisungen Erarbeitung von Analysenzertifikaten und Aktualisierung von Spezifikationen für Prüfpräparate und deren Ausgangsstoffe Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Laborsystemen und -software Verwaltung und Pflege von GMP-Dokumenten sowie die Einhaltung des Change-Control-Systems Bestellung von Laborbedarf, Chemikalien und Referenzstandards und deren GMP- / cGMP-gerechter Lagerhaltung Auditierung externer Vertrags- und Kooperationspartnern Auswertung von deutscher und fremdsprachiger Fachliteratur, um Neues aus Wissenschaft und Technik zu verfolgen