Leiter Qualitätsmanagement und Compliance (m/w/d)

Head of Quality &\; Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit Ab sofort Tuttlingen Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ &\; BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden. Unser Unternehmen wächst stetig - gerne mit Dir. Head of Quality &\; Regulatory Affairs (m/w/d) Deine Aufgaben Führung &\; Strategie Leitung der Abteilung Compliance mit Fokus auf Regulatory Affairs, Qualitäts-Management und Qualitätssicherung Festlegung der Zertifizierungsstrategie: Medizinprodukte/UL 8139/Drug-Device-Combination, etc. Produktkonformität &\; Zulassungen Verantwortung für sämtliche Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen Sicherstellung der Einhaltung von Normanforderungen in enger Zusammenarbeit mit R&\;D Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Risikoklassen I-III unter der MDR Risikomanagement Verantwortung für die Durchführung von Risikobewertungen für unsere Medizinprodukte (elektrische Geräte &\; zugehörige Software) Intensive Zusammenarbeit mit R&\;D bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen Steuerung periodischer Reviews hinsichtlich Risikobewertungen Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium - idealerweise mit einem technischen Schwerpunkt (bevorzugt mit Promotion) Mehrjährige Berufs- u. Projekterfahrung im genannten Aufgabengebiet Hohe Problemlösungskompetenz und Analysefähigkeiten, um komplexe (teilweise technische) Herausforderungen zu erkennen und proaktiv zu steuern Ein hohes Maß an Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Zulassung von medizintechnischen Produkten (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) Idealerweise Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien Was Storz &\; Bickel Dir bietet Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst du von uns einen Zuschuss für deine Fahrtkosten Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge JobRad: Wir unterstützen die Umwelt und Aktivität unserer Mitarbeiter durch das Anbieten von Leasingfahrrädern (+65,00 EUR Gehaltsextra) Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 EUR) Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung. Nutze dafür am besten unsere Bewerberplattform und klicke einfach auf «Jetzt bewerben». Noch Fragen? Wir sind gerne für dich da! Ansprechpartner: +49(7461)969707-0 jobs@storz-bickel.com STORZ &\; BICKEL GmbH In Grubenäcker 5-9, 78532 Tuttlingen hr@storz-bickel.com www.storz-bickel.com