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Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d) 03.07.2024 Berlin-Chemie AG Berlin
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Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 03.07.2024

Anzeigeninhalt:

03.07.2024, Berlin-Chemie AG
Berlin
Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Optimierung bestehender Verfahren bezüglich Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP Konzipierung und Auswertung von Machbarkeitsuntersuchungen Herstellungsverfahren an die bestehende Technik anpassen Initiierung und/oder Begleitung von Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management) Begleitung von Produkttransfers Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie abgeleiteten Maßnahmen, sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen Reklamationsbearbeitung (Deviation Management) Kontrolle der Einhaltung von GMP-Bedingungen und der AMWHV in den Pharmabereichen sowie unmittelbares Eingreifen bei Verletzungen Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, Master Batch Records sowie des Batch Record Reviews
Das bringen Sie mit:
Ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie inkl. Approbation als Apotheker oder Pharmaingenieurwesen Umfangreiche einschlägige Berufserfahrung von Vorteil Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Herstellung pharmazeutischer Feststoffe Umfassende Kenntnisse hinsichtlich GMP und GMP-gerechter Dokumentation sowie der einschlägigen regulatorischen Regelwerke zur Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Ein hohes Maß an Kommunikationsbereitschaft und Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Umfassende Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen

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