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CSV Engineer (m/w/d) Computersystemvalidierung in der Medizintechnik Über uns: Die EKF - diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Wir sind ein mittelständisches Unternehmen und leben eine Kultur der kurzen Wege sowie der engen Zusammenarbeit zwischen allen Abteilungen. Ihre zukünftigen Aufgaben: Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von computergestützten Systemen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Validierungsplänen Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme Unterstützung bei Risikobewertungen (FMEA) und bei der Qualifizierung und Validierung gemäß ISO 13485