Informationen zur Anzeige:
Naturwissenschaftler:in / Pharmazeut:in / Mediziner:in / Biologe/Biologin als Stellvertretende Leitung der Herstellung von Stammzellpräparaten nach AMG (m/w/d)
Dresden
Aktualität: 01.06.2023
Anzeigeninhalt:
01.06.2023, DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Dresden
Naturwissenschaftler:in / Pharmazeut:in / Mediziner:in / Biologe/Biologin als Stellvertretende Leitung der Herstellung von Stammzellpräparaten nach AMG (m/w/d)
Der Aufgaben- und Verantwortungsbereich der Leitung der Herstellung ist im AMG (Gesetz zum Verkehr von Arzneimitteln) in Verbindung mit der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) festgelegt
Ordnungsgemäße Herstellung und Lagerung von Stammzellpräparaten
Optimierung bestehender und Entwicklung neuer Herstellungsprozesse
Mitwirkung bei der Betreuung kooperierender Entnahmekliniken
Mitwirkung an Behördeninspektionen
Mitarbeit bei internationalen Akkreditierungsprogrammen
Unterstützung bei der Aktualisierung des Qualitätssicherungssystems
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin
Erste Berufserfahrungen in vergleichbarer Position, vorzugsweise in der Herstellung und/oder Entwicklung von Zelltherapeutika
Ausgeprägtes Wissen über die rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP etc.) ist erwünscht
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sichere Beherrschung der MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint)
Selbstständiges, verantwortungsvolles Arbeiten sowie hohes Engagement
Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
Berufsfeld
Bundesland
Standorte
Die aktuellsten Angebote im Bereich management/dresden: