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Informationen zur Anzeige:
Manager Qualitätssicherung / Manager Quality Assurance (m/w/d)
Braunschweig
Aktualität: 22.10.2024
Anzeigeninhalt:
22.10.2024, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Braunschweig
Manager Qualitätssicherung / Manager Quality Assurance (m/w/d)
Aufgaben:
Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Standort Braunschweig gemäß EU-GMP Leitfaden, ISO 9001 und ISO 13485
Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen (Abweichung, CAPA, Change Control, Complaint, interne Audits etc.)
Kontrolle der Umsetzung von QM-Prozessen
Dokumentationsaufgaben (z. B. Verfassen von QS-Anweisungen / SOPs)
Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits
Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Erste Berufserfahrung im oben genannten Tätigkeitsbereich
Kenntnisse im Bereich GMP, ISO 9001 bzw. ISO 13485 wünschenswert
Versiert im Umgang mit den MS-Office-Programmen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
Kommunikationsstark und teamfähig
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Bundesland
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