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Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
München
Aktualität: 28.09.2024
Anzeigeninhalt:
28.09.2024, Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
München
Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
Aufgaben:
Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
Gute Englischkenntnisse
Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Berufsfeld
Bundesland
Standorte
Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
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