Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten (m/w/d) in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der national verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem. § 59 HMG) Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACH Führung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner Vorgaben Verantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz, inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz, inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance Kommunikation mit Behörden in Bezug auf die Sicherheit von ALK-Produkten in DACH Mitwirkung bei der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Außendienstes