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Validation Manager (m/w/d)
Hamburg
Aktualität: 01.05.2024
Anzeigeninhalt:
01.05.2024, Desitin Arzneimittel GmbH
Hamburg
Validation Manager (m/w/d)
Die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
Die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie
Die Überwachung des validierten Betriebs
Die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
Die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
Die Schulung von Mitarbeitern
Die Begleitung von Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion
Die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
Die Vorbereitung und Unterstützung bei Audits hinsichtlich Validierung
Die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung (z. B. als Validierungsingenieur (m/w/d))
Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen
Umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
Die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
Gute Englischkenntnisse
Eine selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
Eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie
Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
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Validation Manager (m/w/d)
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