Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)

Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d) Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team! SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit, auf die Du schon immer gewartet hast. Manager Clinical Affairs Schwerpunkt MDR (w/m/d) #mobiles Arbeiten #Vollzeit Das erwartet Dich bei SIGNUS Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges und kreatives Arbeiten. Dein Aufgabenbereich bei SIGNUS: Du sorgst für die Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die CE-Zulassung von Produktneu- und -weiterentwicklungen nach MDR-Vorgaben (Klasse I bis III). Du sorgst für die statistische Auswertung und Aufbereitung klinischer Daten für die klinische Bewertung unserer Produkte nach MDR-Vorgaben. Du bist verantwortlich für die Ausarbeitung / Begleitung von Berichten im Rahmen des PMS / PMCF. Du bist verantwortlich für die Budget- und Zeitplanung unter Berücksichtigung wirtschaftlicher Aspekte und Risikominimierung. Du arbeitest eng mit dem Bereich Clinical Affairs/Studien zusammen und unterstützt bei der Planung von klinischen Studien. Im Bereich Clinical Affairs unterstützt Du alle Abteilungen bei Arbeitsabläufen und Projekten, insbesondere Qualitäts- und Produktmanagement sowie Entwicklung, und berichtest an die Leitung QM. Du bist neugierig, offen und erkennst Dich in dieser Profilbeschreibung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, verbunden mit ausgeprägtem Interesse an klinischen Fragestellungen Umfassende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorgaben für CE-Zulassungen nach MDR, insbesondere der Klassen III, IIb und Ir Analytisches Denken und systematische Arbeitsweise Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsfähigkeit, um komplexe technische Informationen klar und verständlich zu vermitteln Hohes Maß an Eigenverantwortung in der Zusammenarbeit mit Deinen Teammitgliedern Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen Gemeinsam und voller Leidenschaft arbeiten wir bei SIGNUS für den weltweiten Erfolg. Ein gesichertes Einkommen, ein unbefristeter Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen, ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte warten auf Dich. Dein zukünftiger Arbeitsplatz ist mitten im Grünen und verkehrsgünstig gelegen. Kostenfreie Parkplätze stehen zur Verfügung ebenso wie Getränke. Wir fordern nicht nur, sondern fördern auch: Angemessene Fort- und Weiterbildungen übernehmen wir gerne! Dich erwarten flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld, in dem Erfolge auch gerne gefeiert werden. Du hast die Chance, in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln. Du wirst ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens, nach dessen Werten wir zusammenarbeiten. BEWERBEN Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung (inkl. Zeugnissen, Angabe der Gehaltsvorstellung und des nächstmöglichen Eintrittstermins). Bitte ausschließlich per E-Mail in einer Datei an: jobs@signus.com SIGNUS steht für Wirbelsäule - Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate made in Germany: Seit fast 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Personenbezogene Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten. SIGNUS Medizintechnik GmbH | Industriestr. 2 | 63755 Alzenau / Germany www.signus.com