Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Selbständige Durchführung von analytischen nasschemischen und automatisierten Prüfungen (z.B. Photometrie, Karl-Fischer-Wasserbestimmung, Polarimetrie, Titration, Sulfatasche, Trocknungsverlustbestimmung, HPLC, Aminosäurenenanalysator) nach geltenden Prüfvorschriften bzw. aktuellen Ph. Eur. Methoden Mitarbeit bei Validierungs-/Qualifizierungsprojekten Mitarbeit bei der Entwicklung oder Optimierung neuer Prüfmethoden Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten Erstellung und Überarbeitung von GMP-konformen Dokumenten

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Schwerpunkt Rohstoff-/Wirkstoffanalytik Ausführliche Kenntnisse analytischer Methoden der Arzneibuchanalytik (Ph.Eur./USP), z. B. nasschemische Methoden, Titrationen, spektroskopische Methoden Erfahrung in der Analytik mittels HPLC (wünschenswert) Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld Erfahrung in der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfanweisungen, SOPs) Kenntnisse der Validierung analytischer Methoden (ICH-Guidelines) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise Team- und Organisationsfähigkeit Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Labor

Bundesland

Hessen

Standorte

Bensheim

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