Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
03.01.2025
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
Lüchow
Aktualität: 03.01.2025
Anzeigeninhalt:
03.01.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
Aufgaben:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
Qualifikationen:
Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen
Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Erfahrungen im GMP-Umfeld
Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
Selbstständigkeit und hohes Engagement
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Berufsfeld
Bundesland
Standorte